新股前瞻|2年累亏超10亿，银诺医药能否借减肥药“东风”上市？

据港交所12月3日败露，广州银诺医药集团股份有限公司(银诺医药)向港交所主板提交上市肯求书，中信证券、中金公司为其联席保荐东谈主。

公开信息线路，自缔造以来银诺医药已完成了多轮融资，投资方包括KIP、同创大业、中金成本等。2024年1月，公司完成B+轮融资后，最新估值为46.5亿元。

在GLP-1药物被司好意思格鲁肽“带火”确当下，领有GLP-1中枢产物的银诺医药是否能取得商场意思?

2年累亏超10亿

银诺医药是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病翻新疗法的生物医药公司，公司中枢产物是针对GLP-1R靶点的依苏帕格鲁肽α，一款公司自主研发的东谈主源长效GLP-1受体欢快剂，可用于援救T2D、超重和其他代谢性疾病。

智通财经APP了解到，当今依苏帕格鲁肽α行将干涉交易化阶段，在2型糖尿病(T2D)相宜症中，其单药疗法及与二甲双胍的聚集用药，其BLA均已获NMPA受理。

罢休2024年11月24日，该公司已修复一条管线，包括依苏帕格鲁肽α用于援救2型糖尿病(T2D)的单药疗法及与二甲双胍的聚集用药BLA均已获NMPA受理;针对肥美和超重相宜症，正在进行IIa期临床测验并预期于2024年底取得主要很是斥逐;针对代谢功能阻遏关连性脂肪性肝炎(MASH)，公司已就此取得FDA的IND批准以张开IIa期测验，并将在好意思国及中国启动一项MASH多中心临床测验。

此外，公司的在研管线还包括用于援救阿尔茨海默病(AD)的YN014，用于援救1型糖尿病的YN401等，当今均处于IND准备阶段。

招股书线路，依苏帕格鲁肽α研发进展业内最初，银诺医药已成为亚洲第一家及环球第三家将原研东谈主源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体欢快剂鼓舞到注册审批阶段的公司。上市后，依苏帕格鲁肽α(商品名：怡诺轻)有望成为我国首个自主学问产权的东谈主源化长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体欢快剂，快速霸占商场份额。

不外，在收效交易化之前，公司还需要阅历一段技术的耗费。字据招股书线路，于2022年度、2023年度及2024年罢休6月30日止六个月，银诺医药年内耗费区别约为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元(单元为东谈主民币，下同)。往时两年中，公司耗费已逾越10亿元。

说明期内，银诺医药研发开支区别约为2.67亿元、4.92亿元、5190.5万元，其中就依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占同时总研发开支的97.6%、76.4%及95.4%。

于2022年、2023年以及罢休 2024年6月30日止六个月，公司行政开支区别为5403万元、2.56亿元和3010万元，2023年行政开支显耀加多主要系授予处理及行政东谈主员的以股份为基础的付款金额加多。

千亿黄金赛谈亦难逃“内卷”?

在依苏帕格鲁肽α当今正在研发的三个相宜症中，代谢关连性脂肪性肝炎(MASH)是频年才干涉繁密新药研发公司视线中的新兴边界。

智通财经APP了解到，MASH短长乙醇性脂肪性肝病(NAFLD)进展到晚期的斥逐，跟着技术的推移，肝脏炎症会导致肝纤维化和肝功能阻遏。由于MASH发病机制复杂、学界进展寥寥，往时虽有辉瑞、百时好意思施贵宝、祥瑞德、诺华等大型药企尝试研发，但齐每每受挫。

本年3月，口服小分子药物Rezdiffra(活性要素为resmetirom)成为40年来首款获FDA批准上市的MASH药物。弗若斯特沙利文数据线路，MASH援救药物的潜在商场范围相配广袤，2020年环球MASH药物商场达到19亿好意思元，到2030年NASH商场将增长到322亿好意思元。

银诺医药的依苏帕格鲁肽α属于GLP-1类药物，相似亦然MASH商场的告成竞争敌手。从发病机制上来看，肥美、糖尿病是MASH的主要率领因素，而这两大问题正好亦然GLP-1类药物擅长领路作用的所长。此前，有着“减肥神药”之称的司好意思格鲁肽就是一种GLP-1受体欢快剂类药物，最初用于适度血糖援救2型糖尿病，。

收货于其显耀的减重恶果，司好意思格鲁肽系列药物在2023年已为诺和诺德孝顺了212亿好意思元的营收，本年其销售放量势头一经不减，上半年销售额近130亿好意思元。

GLP-1类药物热度居高不下，无疑也将给银诺医药的依苏帕格鲁肽α带来盛大的潜在增长预期。据招股书败露，银诺医药的依苏帕格鲁肽α的临床照应说明其起效快、疗效强且握久、具有更长的半衰期及风雅的安全性。其不仅可改善T2D患者的胰岛细胞功能并完了糖尿病缓解，恶心及吐逆(常见不良事件)的发生率低于其他已上市的东谈主源长效GLP-1受体欢快剂，还线路出对血糖和体重适度的双重作用。

此外，区别于环球大多量已上市的需要剂量滴定体式的GLP-1受体欢快剂，依苏帕格鲁肽α可使用一次性自动打针器单次打针经受剂量，无需剂量滴定(即寂静加多剂量)，随机潜在栽培援救驯从性。

身处GLP-1药物这一高增长赛谈，银诺医药彰着也对依苏帕格鲁肽α的商场长进抱有不小的信心。银诺医药独创东谈主、董事长兼CEO王庆华就曾乐不雅地示意，将来GLP-1类药物有望取代胰岛素成为糖尿病援救的干线药物，依苏帕格鲁肽α则有望完了10亿-30亿元工业产值和销售，成为公司实打实的重磅产物。

不外，GLP-1药物增长长进诚然好意思好，但其是否随机实打实地调节为公司的功绩增量，只怕这其中还存有一些不细目因素。

现实上，已有不少国表里药企嗅到了GLP-1药物的商机，争相膺惩减肥商场。除了诺和诺德除外，2023年11月礼来的GLP-1减肥药替尔泊肽(Tirzepatide)也在好意思国获批用于减重相宜症，如今正推动其在中国的上市;瑞士医药巨头罗氏文告以收购好意思国减肥药开采商Carmot Therapeutics的风景膺惩减肥药商场;近期安进的MariTide药物也公布了中期数据，其减重恶果不低于礼来和诺和诺德同类GLP-1产物的减重15%—20%的恶果。

而在国内，公开信息线路，杭州九源基因、正派天晴、重庆宸安生物、丽珠集团、惠升生物、山东新期间药业、杭州中好意思华东、北京诺博特生物等繁密企业已进行了司好意思格鲁肽打针液新药上市的肯求。这也意味着，诺和诺德减再版司好意思格鲁肽打针液(商品名为诺和盈®Wegovy)的原研药专利于2026年在中国到期后，GLP-1边界或将迎来多款产物的密集上市，竞争更趋尖锐化。

智通财经APP了解到，新药的临床 III 期实验可能长达一年以上，从银诺医药当今针对肥美和超重相宜症的研发程度来看，即使按原定缱绻进行，公司临床 III 期实验预测最早也要2025年启动，距离最终认真上市还有不短的技术。

前有礼来、诺和诺德等一众领有造就交易化产物的竞争敌手，后有繁密仿制药虎视眈眈，银诺医药能在减肥药这一赛谈分得若干蛋糕，照旧未知之数。

笼统来看，尽管增长长进诱东谈主，但GLP-1赛谈竞争者如云，而银诺医药距离收效交易化还有一定距离，接下来无疑等于是在“和技术竞走”。这份不小的潜在预期，究竟能否调节为功绩和估值的利好，还有待后市不雅察。